La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa que, tras un proceso de acompañamiento regulatorio proactivo con la empresa Bavarian Nordic, autorizó el registro sanitario a la vacuna Jynneos contra viruela y viruela símica (mpox).
“La vacuna, que puede utilizarse para vacunación primaria o revacunación, está indicada exclusivamente a personas adultas de 18 años en adelante con alto riesgo de exposición al virus. No se recomienda su uso en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia”, mencionó la Cofepris.
Para lograr la autorización de la vacuna un equipo multidisciplinario de la Cofepris llevó a cabo el análisis riguroso de la evidencia científica presentada por Bavarian Nordic y concluyó que la vacuna cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para expedir el registro sanitario que permite su comercialización en México.
Qué es la Mpox
El Mpox es un padecimiento conocido por causar erupciones cutáneas dolorosas que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies, se transmite principalmente de persona a persona a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.
Los síntomas pueden comenzar de cinco a 21 días después de la exposición e incluyen dolor de cabeza, fiebre mayor o igual a 38° C, erupción o lesiones en la piel, dolor de espalda, crecimiento o dolor de ganglios linfáticos y dolor muscular. Las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunológico por tratamientos oncológicos o con inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños, corren riesgo mayor de sufrir complicaciones.
De acuerdo a la OMS, la Mpox es causada por un virus del género Orthopoxvirus, de la familia Poxviridae. Se han presentado casos en zonas de selva tropical de África central y occidental desde 1970. Se transmite de animales a humanos, es decir a través de zoonosis, principalmente monos y roedores; y de humanos a humanos.
En 2019 se desarrolló la vacuna MVA-BN, conocida también como Imvamune, Imvanex o Jynneos, para su uso en la prevención de la viruela del mono. Sin embargo, aún no está ampliamente disponible. Diversos estudios han demostrado que la vacuna contra la viruela previene la viruela símica en alrededor del 85 por ciento.
La Cofepris advirtió que el suministro de esta vacuna de Mpox debe ser bajo vigilancia médica y no se debe aplicar de manera indiscriminada, ya que puede representar riesgo para la salud. En caso de algún evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación e inmunización (esavi), puede reportarse en el correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
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