Por primera vez, un tratamiento logra bloquear directamente la mutación del gen KRAS, presente en más del 90% de los tumores de páncreas y responsable de su agresividad y resistencia a la inmunoterapia. Se trata de ‘daraxonrasib’, un fármaco oral que acaba de demostrar en un ensayo de fase III que duplica la supervivencia global en el estadio más avanzado de esta enfermedad.
El estudio realizado por el Hospital Clínic de Barcelona encontró que los resultados indican que los pacientes tratados con este innovador compuesto alcanzaron una supervivencia media de 13,2 meses, frente a solo 6,7 meses de quienes recibieron quimioterapia convencional.
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¿Cómo funciona el fármaco que duplica la vida en el cáncer de páncreas?
“La mutación KRAS es responsable de que el tumor no responda a la inmunoterapia y de que sea más agresivo. Lo hemos intentado bloquear durante muchos años, y no lo habíamos conseguido”, explicó a Europa Press la doctora Teresa Macarulla, jefa del Servicio de Oncología Médica del Clínic.
El ‘daraxonrasib’ es un inhibidor oral en forma de pastillas que sí logra fijarse en las variantes mutadas de la familia RAS, deteniendo las señales que alimentan el crecimiento tumoral. Este mecanismo de acción directa supone un cambio de paradigma frente a los tratamientos previos, que actuaban de forma inespecífica.
¿Cuándo estará disponible este fármaco?
Mientras que en Estados Unidos la FDA ya otorgó la designación de “terapia innovadora”, que permite un uso expandido antes de su comercialización, en Europa el panorama es más lento.
La doctora Macarulla calcula que, entre la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento y la de los estados miembros, el fármaco podría tardar entre un año y medio y dos años en llegar a los pacientes. “Este fármaco permitirá cambiar el escenario terapéutico del cáncer de páncreas”, afirmó la oncóloga, aunque advirtió que los procesos regulatorios europeos aún no están definidos.
Futuro prometedor más allá del páncreas
Este estudio es solo “la primera piedra”, según Macarulla. Ahora los investigadores explorarán otras combinaciones, como administrar el fármaco antes del primer tratamiento de quimioterapia, junto a este o como complemento de la cirugía. Además, dado que la mutación KRAS también aparece —con menor frecuencia— en cánceres de colon y pulmón, el ‘daraxonrasib’ abre una vía esperanzadora para esos tumores.
Por ahora, la primera indicación aprobada es para pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico que ya han recibido tratamientos previos.
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