La COFEPRIS publicó un comunicado que enciende las alarmas en el sector salud y es que se trata de una orden de inmovilización y segregación de equipos que podrían estar poniendo en riesgo la salud de pacientes en unidades de cuidados intensivos y en terapias domiciliarias.
Los ventiladores fabricados por Philips Respironics antes del 26 de abril de 2021 utilizan una espuma de poliuretano a base de poliéster (PE-PUR) diseñada para amortiguar el ruido del motor. Con el tiempo, el calor y la humedad, esa espuma puede degradarse y desprender partículas negras que el paciente termina inhalando o ingiriendo.
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¿Qué modelos están involucrados?
La COFEPRIS publicó una lista detallada de 20 modelos de dispositivos de ventilación que deben dejar de ser usados de inmediato. La lista incluye equipos de uso hospitalario y domiciliario, todos fabricados antes del 26 de abril de 2021:
- E30 (Autorización de Uso de Emergencia)
- DREAMSTATION ASV
- DREAMSTATION ST, AVAPS
- C-SERIES ASV
- C-SERIES S/T Y AVAPS
- OMNILAB ADVANCED+
- DREAMSTATION
- DREAMSTATION GO
- TRILOGY 100
- TRILOGY 200
- A-SERIES BIPAP A40
- A-SERIES BIPAP A30
- A-SERIES BIPAP Hybrid A30
- Dorma 400
- Dorma 500
- GarbinPlus, Aeris, LifeVent
- REMstar SE Auto
- SystemOne ASV4
- SystemOne (Q-Series)
¿Qué deben hacer hospitales, clínicas y distribuidores?
La COFEPRIS es clara en las instrucciones para los establecimientos que tengan estos equipos:
- Inmovilizar y segregar los equipos identificados. No deben ser utilizados en pacientes nuevos ni continuar en uso activo.
- Inventariar todos los dispositivos afectados y almacenarlos en un área separada, debidamente identificada.
- Informar a la Dirección Ejecutiva de Dictamen Sanitario de la COFEPRIS mediante escrito libre. El reporte debe incluir los modelos y la cantidad de equipos inventariados, así como el nombre del distribuidor del que fueron adquiridos.
El incumplimiento de estas medidas podría derivar en sanciones sanitarias, además del riesgo evidente para los pacientes.
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