Expectativas 2026–2030 del mercado público de dispositivos médicos en México

Entre 2024 y 2025 se ha configurado un nuevo entorno para el sector salud en México, con cambios profundos en:

• El modelo de sistema de salud (federalización, IMSS-Bienestar, Sistema Nacional de Salud para el Bienestar).
• El marco normativo y regulatorio (reforma a la Ley General de Salud, nueva LAASSP 2025, modernización de COFEPRIS, NOM-241 y actualización de NOM-059).
• El modelo de compras públicas (compras consolidadas 2025–2026, rol de BIRMEX, Tienda Digital, acuerdos marco).
• La política industrial y de soberanía sanitaria (Decreto de Inversión 2025, PEPC 2025–2030, énfasis en producción nacional).

Estos cambios impactarán de manera directa el mercado público de dispositivos médicos (DM), particularmente los consumibles y material de curación, que representan un gasto público relevante.

PEF 2024–2025: punto de partida para 2026–2030

Evolución reciente del gasto público en DM

Según el Presupuesto de Egresos de la Federación (PEF)  gasto en DM (que incluye  no solo dispositivos,  sino también material de curación, de laboratorio, equipamiento, refacciones y servicios asociados) muestra el siguiente comportamiento:

Observaciones clave:

• El bloque de consumibles (productos químicos, farmacéuticos y de laboratorio) concentra más de 60% del gasto en insumos y es el componente más estable y creciente.
• El gasto en equipo e instrumental cae fuertemente entre 
• 2024–2026, reflejando un ciclo de inversión que se desplaza hacia 2027–2030, cuando se espera la implementación plena del Plan Maestro Nacional de Infraestructura en Salud.
• Los servicios de mantenimiento crecen de forma sostenida, lo que anticipa una mayor base instalada de equipo y una demanda creciente de refacciones y consumibles específicos.

Compras públicas de DM (2025 vs 2024)

Al corte del mes de octubre del año en curso, se registran 309.4 millones de piezas con un importe de 8,936 millones de pesos (mdp), conformado principalmente por consumibles, en tanto que para el mismo periodo de 2024 se habían registrado 379.4 millones de piezas, con un importe de 12,523 mdp, esto es reducciones de 18.5% y 28.6%

Esto refleja:

• Un ajuste fuerte en volumen y valor en 2025, asociado a:

-Transición al nuevo modelo de compras 2025–2026.

-Problemas de planeación y ejecución de la compra consolidada.

-Reacomodo de proveedores ante nuevas reglas (mayor peso a fabricantes, menor rol de distribuidores).

El severo problema de abasto de estos bienes se atribuye:

• La anulación de un importante proceso de compra en abril pasado impactó de manera severa la cadena de suministro de la gran mayoría de los productos, de manera que altera los tiempos de producción para su disposición final.
• A diferencia de los medicamentos, los DM implican una mayor complejidad logística (gran número de claves, diversidad de proveedores, requerimientos técnicos).
• Mayor vulnerabilidad a retrasos en licitaciones, fallos y contratos.

Al cierre de 2025 es muy probable que se ubique en menos de 400 millones de piezas y se mantenga por debajo de los niveles de 2024.

Cambios estructurales en el sector salud que afectan a dispositivos médicos

Reforma a la Ley General de Salud aprobada y Sistema Nacional de Salud para el Bienestar

Dicha reforma tendrá varias implicaciones junto con otros cambios planteados, aquí se destacan algunos: 

Federalización y centralización del sistema de salud:

• IMSS-Bienestar como operador principal en 24 estados federalizados, a pesar de sus notables deficiencias
• Centralización de la planeación en la Secretaría de Salud, que implica mayor rectoría, pero con un presupuesto cada vez más limitado.
• Intercambio de servicios entre instituciones (IMSS, ISSSTE, OPD IMSS-Bienestar y Secretaría de Salud) a partir de 2026, forzando la “universalización” cuando el gasto per cápita de sus derechohabientes o afiliados es sustancialmente distinto, lo que pone en duda contar con un servicio estandarizado que garantice misma calidad de atención a los pacientes.

Plan Maestro Nacional de Infraestructura y Equipamiento en Salud:

• Coordina y justifica toda inversión en unidades médicas y equipo.
• Implica un ciclo de inversión en equipo médico 2026–2030, con impacto directo en:
• Equipos de diagnóstico y tratamiento.
• Dispositivos asociados (consumibles específicos, refacciones, software médico).

Reconocimiento de la salud digital:

• Telesalud, expediente clínico electrónico (ECE), receta electrónica.
• Abre espacio para dispositivos médicos basados en software, wearables, telemonitoreo y soluciones de conectividad.

Estos cambios requieren coordinación, compromiso y sobre todo presupuesto suficiente y gestionado por funcionarios plenamente entendidos del sistema de salud y de compras públicas.

Nueva Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público (LAASSP 2025)

Los cambios clave son:

Plataforma Digital de Contrataciones Públicas (que reemplazó CompraNet):

• Obligatoria, transaccional, cubre todo el ciclo de contratación.
• Mayor trazabilidad y datos para análisis de demanda de dispositivos.

Tienda Digital del Gobierno Federal:

• Catálogos electrónicos y acuerdos marco para bienes estandarizados.
• Para dispositivos médicos consumibles, esto implica:
• Mayor estandarización de especificaciones.
• Procesos de compra más ágiles (órdenes de suministro directas).
• Mayor presión competitiva en precio.

Nuevos procedimientos:

• Diálogo competitivo: permite construir bases de licitación con la industria en productos complejos (equipos de alta tecnología, soluciones integradas).
• Adjudicación directa con estrategia de negociación: relevante para dispositivos que mantengan patente y se ocupen en alta especialidad.
• Contratos específicos derivados de acuerdos marco: favorecen la planeación de producción y la estabilidad de suministro.

A pesar de buscar la modernización de la ley, la práctica ha mostrado que hay severos problemas en su gestión con alto grado de discrecionalidad donde el reglamento correspondiente a esta ley no se ha emitido y genera opacidad en las asignaciones.

Política industrial y de soberanía sanitaria

Decreto de Inversión 2025 para la industria farmacéutica y de dispositivos médicos que pretende:

• Priorizar compras públicas a empresas con infraestructura o inversión en México.
• Agilizar trámites regulatorios para producción local.
• Incentivar la investigación científica y el desarrollo tecnológico.

Este decreto aun no cuenta con el comité de inversión señalado en su documento ni reglamento, por lo que genera expectativas que pueden o no impulsar inversiones.

PEPC 2025–2030 (Programa Especial para la Productividad y la Competitividad):

• Considera a la industria farmacéutica y de dispositivos médicos como sector estratégico.
• Impulsa biotecnología, telemedicina y tecnologías médicas avanzadas.

En caso de llevarse a cabalidad este programa, deberá impulsar 

• Mayor contenido nacional en dispositivos médicos.
• Mayores oportunidades para que fabricantes locales se integren a cadenas globales (nearshoring hacia EE. UU.).
• Mayor peso de la producción local en las compras públicas (meta política: al menos 50% de compras públicas de producción nacional).

Regulación sanitaria: COFEPRIS, NOM-241 y NOM-059

La NOM-241-SSA1-2025 (Buenas Prácticas de Fabricación de dispositivos médicos) implica varios retos que permiten aprovechar oportunidades, tales como:

• Refuerza requisitos de calidad, trazabilidad y documentación.
• Alinea a estándares internacionales, facilitando exportaciones.
• Incrementa costos de cumplimiento, especialmente para PyMEs.

Esquema de “reliance” y vías abreviadas de registro sanitario:

• Permiten acelerar la entrada de dispositivos ya aprobados por agencias de referencia.
• Potencial de reducir tiempos de introducción de nuevas tecnologías.4. Características actuales de la demanda pública de dispositivos médicos.

Potencial del OPD IMSS-Bienestar 

Ha sido en esfuerzo de dos años para lograr integrar los Consumos Promedio Mensuales (CPM) lo cual podrá definir de mejor manera la demanda agregada para los próximos años, situación nunca observada anteriormente e históricamente a implicado problemas para un correcto abasto, al momento, es posible identificar más de 2,319 claves de Material de curación que podrían sumar más de 36 millones de piezas mensuales y 837 claves de Material de laboratorio con cerca de 1 millón de piezas mensuales. Estas cifras se denotan muy altas respecto a los consumos más recientes y serán sometidas a escrutinio dado que demandaría un presupuesto más alto respecto a lo disponible y en definitiva no parecería vaible. También se incluye Material Radiológico, consumibles de equipo y otros aparatos: con participación marginal pero relevante en valor en ciertas unidades de alta especialidad.

Escenarios de evolución del mercado público de dispositivos médicos 2026–2030

Se plantean tres posibles escenarios a partir de considerar los diversos factores comentados en líneas anteriores:

1. Escenario Base
2. Escenario Optimista
3. Escenario Pesimista

Escenario Conservador

 Supuestos específicos

• Implementación gradual pero efectiva de la nueva LAASSP y la Tienda Digital entre 2026 y 2028.
• Mejora progresiva en la planeación de compras consolidadas, con reducción del desabasto.
• Crecimiento nominal del gasto en dispositivos consumibles de 6–7% anual.
• Crecimiento en volumen (piezas) de 3–4% anual, impulsado por:
• Mayor cobertura de IMSS-Bienestar.
• Envejecimiento poblacional y aumento de enfermedades crónicas.
• Aumento moderado del precio promedio unitario (2–3% anual), por:
• Mejora de calidad y cumplimiento NOM-241.
• Parcial compensación por mayor competencia y acuerdos marco.

 Proyección cuantitativa (Escenario Base)

Escenario Optimista

Supuestos específicos

Implementación rápida y eficaz de la Plataforma Digital y Tienda Digital (operación casi plena desde 2027).

Mejora significativa del abasto gracias a:

• Contratos multianuales.
• Acuerdos marco bien diseñados.
• Mayor participación de fabricantes nacionales con capacidad instalada.

Crecimiento nominal del gasto en dispositivos consumibles de 8–9% anual.

Crecimiento en volumen (piezas) de 5–6% anual, por:

• Expansión de la cobertura efectiva del Sistema Nacional de Salud.
• Mayor uso de dispositivos en estrategias de prevención y manejo ambulatorio.

Aumento moderado del precio promedio (2–3% anual), compensado parcialmente por:

• Mayor competencia.
• Estandarización de especificaciones y economías de escala.

Escenario Conservador

Supuestos específicos

Retrasos en la implementación de la nueva LAASSP y de la Plataforma Digital (operación incompleta hasta 2028).

Persistencia de problemas de planeación y ejecución en compras consolidadas:

• Fallos tardíos.
• Nulidades de procedimientos.
• Alta dependencia de adjudicaciones directas.

Crecimiento nominal del gasto en dispositivos consumibles de solo 4–5% anual, con episodios de subejercicio.

Crecimiento en volumen (piezas) de 1–2% anual, limitado por:

• Restricciones presupuestarias.
• Persistencia de desabasto y sustitución por mercado privado.

Aumento del precio promedio unitario de 3–4% anual, por:

• Menor competencia efectiva.
• Mayor riesgo percibido por proveedores (plazos de pago, incertidumbre).

Comparación de escenarios

El escenario optimista sugiere al cierre de 2030 poco menos de 500 millones de piezas que podría requerir 40.3 mil millones de pesos , condición que se podría ver muy limitada por presupuestos con bajo crecimiento. El escenario base que obedece en parte a las condiciones actuales sugiere 462 millones de pizas, y en caso de ser más probable esta proyección, no necesariamente garantiza una adecuada cobertura, sobre todo por los subejercicios observados en años anteriores y que dicha condición no se puede descartar. 

Consideraciones finales 

El periodo 2026–2030 estará marcado por la consolidación del nuevo modelo de salud en México y por una profunda transformación del sistema de compras públicas, con efectos directos en el mercado de dispositivos médicos.

A pesar de la caída observada en 2025, las proyecciones muestran que el mercado público de dispositivos médicos consumibles tenderá a crecer en valor y volumen, con una banda de crecimiento acumulado 2025–2030 de:

• +21–22% en el escenario pesimista.
• +40–48% en los escenarios base y optimista.

La combinación de federalización, digitalización, política industrial y nuevas normas sanitarias configura un entorno donde: 

• Las empresas con capacidad productiva en México,
• Alto cumplimiento regulatorio,
• Y solidez operativa y financiera, serán las mejor posicionadas para capturar el crecimiento del mercado público.

Para la industria de dispositivos médicos, el reto no es solo vender más, sino adaptarse estratégicamente a:

• Catálogos estandarizados.
• Plataformas digitales de contratación.
• Exigencias de trazabilidad y calidad.
• Y un sistema de salud que busca, simultáneamente, universalidad, prevención y soberanía sanitaria cuya funcionalidad se mantiene en duda.