Imagina que inviertes 100 millones de dólares y 7 años de trabajo en desarrollar un medicamento genérico, obtienes todos los permisos para venderlo y, de un día para otro, un juez te dice que no puedes comercializarlo porque la patente del laboratorio innovador... resucitó.
Esto no es ficción: está ocurriendo en México con al menos tres medicamentos clave, y el más emblemático es el Ozempic, el famoso fármaco contra la diabetes y la obesidad.
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Ricardo Del Olmo, director ejecutivo de la Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos (ANAFAM), habló en exclusiva con SuMédico y lo describe como un "choque de trenes" entre el Poder Judicial y las políticas de soberanía sanitaria del gobierno.
En la entrevista, alerta que estas decisiones, basadas en tratados comerciales que ya no están vigentes, están vulnerando el derecho a la salud de millones de mexicanos.
¿Cómo "reviven" jueces patentes ya vencidas?
El primer caso que salió a la luz fue el de denosumab, un medicamento para osteoporosis y cáncer óseo, cuya patente venció en 2022. En 2024 se publicó como dominio público y ya había laboratorios con genéricos listos. Pero el laboratorio titular recurrió al IMPI pidiendo una extensión con base en el extinto TLCAN. El IMPI se negó. El laboratorio se amparó. Y un tribunal colegiado le dio la razón, "reviviendo" la patente.
El problema, explica Del Olmo, es que la sentencia no se pronunció sobre los laboratorios que ya tenían registro sanitario, dejándolos en un limbo jurídico. "Este procedimiento es inédito en México y en el mundo", advierte. Y la preocupación se cumplió: otros laboratorios vieron el camino y lo repitieron con bimatoprost (para glaucoma) y con la semaglutida, el principio activo de Ozempic.
Ozempic y la extensión de patente que "legisló" un tribunal
En el caso de la semaglutida, el laboratorio Novo Nordisk no pidió extender la patente, sino ampliar la protección de datos clínicos por 10 años. Su argumento se basó en tratados que México nunca ratificó, como el TPP, y en normas que ya no están vigentes en el T-MEC . "Aquí el problema es que ninguna ley, ninguna norma habla de 10 años", denuncia Del Olmo. "Quiere decir que el tribunal legisló para un caso en particular y le da una protección para la cual no hay una norma en México que lo pudiera dar".
El impacto económico es brutal: una pluma de Ozempic en México cuesta entre 4,500 y 6,500 pesos en farmacias. En Canadá, donde ya hay genéricos desde 2023, el mismo medicamento cuesta alrededor de 1,200 pesos. Es decir, los mexicanos están pagando hasta cuatro veces más por el mismo tratamiento.
El choque de trenes contra el Plan México
Del Olmo es contundente: estas sentencias no solo afectan a los pacientes, sino que frenan la estrategia del Plan México, que busca fomentar la autosuficiencia en la producción de medicamentos.
"Esto es completamente contrario al Plan México, que busca producir en el país y tener soberanía sanitaria. Estas sentencias lo único que hacen es inhibirlo".
El problema de fondo es que el Poder Judicial está tratando esto como un tema económico, no como un derecho humano.
"El hecho de revivir estas patentes te está negando el acceso a la salud", afirma Del Olmo. "Y el gran problema es que el poder judicial lo está tratando como un tema económico, y no lo está viendo en una óptica de un derecho a la salud".
Para los fabricantes nacionales, la incertidumbre es total: invierten entre 50 y 100 millones de dólares y 5 a 7 años en desarrollar un biosimilar, y un juez puede echar abajo todo su trabajo.
El llamado a los pacientes: alcen la voz
Del Olmo concluye con un mensaje directo a los pacientes con diabetes u obesidad, que ven cómo el tratamiento se les escapa de las manos: "Nosotros estamos pugnando por el acceso a la salud. Les decimos a los pacientes que en esto somos aliados, que ellos también deben alzar la voz y exigirle al Poder Judicial y al Gobierno Federal el acceso a medicamentos genéricos".
La batalla, advierte, no es solo de los laboratorios. Es de millones de mexicanos que no pueden pagar 65,000 pesos al año por su tratamiento.
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