La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos, conocida como FDA por sus siglas en inglés, aprobó el primer medicamento oral indicado para tratar la depresión posparto en personas adultos, conocido como Zurzuvae (zuranolona). Antes, el tratamiento sólo estaba disponible como una inyección intravenosa administrada por un proveedor de atención médica en puntos específicos de atención médica. Por ello, la FDA considera que este medicamento podría ser una opción beneficiosa para muchas mujeres que enfrentan sentimientos extremos los cuales, a veces, amenazan su vida.
“La depresión posparto es una afección grave y potencialmente mortal en la que las mujeres experimentan tristeza, culpa, inutilidad e incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daño así mismas o a sus hijos. Y, debido a que la depresión posparto puede alterar el vínculo materno-infantil, también puede tener consecuencias para el desarrollo físico y emocional del niño”, menciona Tiffany R. Farchione, directora de la División de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, según un comunicado de prensa.
Según la Organización Mundial de la Salud, la depresión es uno de los trastornos que ocasiona mayor discapacidad en el mundo. En México, al igual que en otros países, la depresión es más frecuente en las mujeres que en los hombres con cifras de 10.4% y 5.4%, respectivamente. Esta brecha es más amplia en el periodo reproductivo, informa la Dirección de Investigaciones Epidemiológicas y Psicosociales.
¿Qué es la depresión posparto y por qué se da?
De acuerdo con MedlinePlus, tras el parto muchas mujeres pueden sentir melancolía, tristeza, cambios en el estado de ánimo, ansiedad, crisis de llanto, pérdida de apetito o dificultad para dormir, sin embargo, estos signos desaparecen al paso de unos días sin requerir tratamiento. Por otra parte, la depresión posparto dura más tiempo y es más grave. La mamá puede sentirse desesperanzada, inútil y perder el interés por el bebé hasta deseos de lastimarse o lastimar al recién nacido.
La depresión posparto, continúa detallando MedlinePlus, puede comenzar en cualquier momento dentro del primer año de haber dado luz. Hasta el momento, no se conoce la causa, pero se creé que los cambios hormonales y físicos después del parto y el estrés de cuidar a un bebé tengan incidencia. Según Mayo Clinic, a veces se denomina depresión perinatal porque puede comenzar durante el embarazo y continuar hasta el nacimiento del bebé.
¿Cuál es el medicamento aprobado por la FDA para la depresión posparto?
El comunicado de prensa de la FDA informa que la eficacia de Zurzuvae para el tratamiento de la depresión posparto en personas adultas demostró ser eficaz en dos estudios. Las participantes eran mujeres con depresión posparto quienes cumplían con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales para un episodio depresivo mayor, cuyos síntomas iniciaron a partir del tercer trimestre o dentro de las cuatro semanas posteriores al parto.
En el estudio 1, las pacientes recibieron 50 mg de Zurzuvae una vez al día por la noche durante 14 días. En el estudio 2, las pacientes recibieron otro producto de zuranolona por el mismo tiempo. Las pacientes a quienes se les administró Zurzuvae, mostraron una mejoría significativa en sus síntomas a comparación de los grupos que utilizaron placebo. El efecto se mantuvo hasta cuatro semanas después de la última dosis de Zurzuvae.
A pesar de los resultados obtenidos, Zurzuvae puede afectar a la persona para conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas. Otros efectos secundarios incluyen somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, nasofaringitis e infección del tracto urinario, así como pensamientos y conductas suicidas o daño fetal. La FDA otorgó a esta solicitud la designación de revisión prioritaria y vía rápida.
(Con información de FDA, Dirección de Investigaciones Epidemiológicas y Psicosociales, MedlinePlus, Mayo Clinic)