Una nueva alternativa oral para el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2 recibió autorización sanitaria en México: se trata de orforglipron, una molécula desarrollada por Eli Lilly que fue aprobada para el manejo de la obesidad, el sobrepeso con comorbilidades asociadas y el control glucémico en personas con diabetes tipo 2.
Con esta decisión, México se convirtió en el primer país del mundo en aprobar simultáneamente ambas indicaciones del medicamento y en el cuarto mercado global en contar con acceso a esta terapia, después de Estados Unidos, Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita.
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Orforglipron representa una novedad dentro de este segmento al tratarse de una molécula oral de la clase de agonistas del receptor GLP-1, un grupo de medicamentos que en los últimos años ha cobrado relevancia, pero que hasta ahora estaba integrado principalmente por tratamientos administrados mediante inyección.
A diferencia de la mayoría de las opciones disponibles en esta categoría, el nuevo tratamiento se presenta en forma de tableta y, de acuerdo con la información de la compañía, puede tomarse sin requisitos específicos relacionados con alimentos, bebidas u horarios determinados.
Una nueva generación de terapias metabólicas
La llegada de orforglipron se suma a una etapa de expansión en el mercado de medicamentos para enfermedades metabólicas, donde distintas farmacéuticas buscan desarrollar alternativas que combinen eficacia clínica con esquemas de administración más sencillos para los pacientes.
En días recientes, el país también autorizó otra terapia innovadora dentro de esta misma área, Novo Nordisk obtuvo la aprobación de semaglutida 2.4 mg para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), una forma avanzada del hígado graso caracterizada por inflamación hepática y acumulación de grasa, que anteriormente no contaba con una opción farmacológica aprobada en México.
Los resultados que respaldan la autorización de orforglipron provienen de los programas internacionales ATTAIN, enfocado en obesidad, y ACHIEVE, dirigido a diabetes tipo 2.
En los estudios de obesidad, los participantes que recibieron la dosis más alta registraron una reducción promedio de 12.4% de su peso corporal, mientras que 40% logró disminuir al menos 15% de su peso.
En diabetes tipo 2, los ensayos reportaron reducciones de hasta 2.2 puntos porcentuales en hemoglobina glucosilada (HbA1c), indicador utilizado para evaluar el control de glucosa. Además, en el estudio ACHIEVE-2 se observó una pérdida promedio de 8.9 kilogramos, equivalente a 9.2% del peso corporal, después de 52 semanas.
México, mercado estratégico para la innovación metabólica
Uno de los elementos destacados durante el desarrollo clínico fue la participación de población mexicana; de acuerdo con Eli Lilly, los pacientes del país representaron hasta 41% de los participantes incluidos en los estudios, lo que permitió incorporar información cercana a la realidad de quienes viven con estas enfermedades.
"Esta aprobación está respaldada por un sólido programa de investigación clínica en obesidad y diabetes tipo 2, en el que la población mexicana llegó a representar hasta un 41% de los pacientes estudiados. Esto refleja de cerca la realidad de quienes viven con estas enfermedades en el país", dijo Claudio Fiorentini, director del Área Médica de Lilly México.
La farmacéutica informó que orforglipron estará disponible en México durante los próximos meses mediante canales autorizados; la empresa señaló que el medicamento debe utilizarse bajo indicación y seguimiento médico, ya que la elección de una terapia depende de la condición clínica de cada paciente.