La farmacéutica Novo Nordisk obtuvo la aprobación en México de la semaglutida 2.4 mg como el primer agonista del receptor GLP-1 indicado para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH). Esta condición, anteriormente conocida como NASH, es una forma avanzada y grave de la enfermedad del hígado graso que se caracteriza por la inflamación hepática y la acumulación de grasa.
El medicamento está diseñado específicamente para adultos con hígado graso con inflamación no cirrótico que presentan fibrosis hepática de moderada a avanzada (estadios F2 a F3), ayudando a los pacientes al ralentizar o incluso revertir la progresión de la enfermedad, la cual anteriormente carecía de opciones de tratamiento farmacológico en el país.
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Estos anuncios se dieron a conocer en el marco del Congreso Internacional sobre Obesidad (ICO) 2026, celebrado en la Ciudad de México, donde expertos destacaron la importancia de estas nuevas alternativas terapéuticas ante la emergencia de salud pública que representan las enfermedades metabólicas en el país.
Se estima que el 60% de las personas en México, alrededor de 65 millones, presentan algún grado de enfermedad hepática grasa asociada a disfunción metabólica, y que la prevalencia de MASH en México puede alcanzar hasta el 10%, afectando a más de 13 millones de personas.
“Abordar el sobrepeso y la obesidad no solo mejora el peso corporal, sino que también impacta positivamente enfermedades asociadas como MASH. Debemos recordar que es una condición que puede progresar de manera silenciosa y derivar en complicaciones graves si no se diagnostica y trata a tiempo. Afortunadamente, México ahora cuenta con la aprobación de semaglutida para el tratamiento de MASH y fibrosis hepática de moderada a avanzada en estadios 2 y 3, lo que representa un avance significativo para ralentizar o revertir la progresión de esta enfermedad, que anteriormente no contaba con tratamiento y representa una amenaza para la salud pública”, explicó el doctor Jeffrey Lazarus, de CUNY SPH y del Barcelona Institute for Global Health (ISGlobal), y autor de "Addressing the Public Health Threat of Steatotic Liver Disease in Mexico", recientemente publicado en México.
Aprueban nueva dosis de 7.2 mg de semaglutida para la obesidad
Además del avance en salud hepática, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) otorgó la aprobación de la semaglutida en una dosis de 7.2 mg para el manejo de la obesidad. Esta nueva dosificación permite a los adultos con un IMC de 30 o superior acceder a un escalamiento en su tratamiento después de haber utilizado la dosis de 2.4 mg por al menos cuatro semanas. El principal beneficio de esta dosis es su capacidad para lograr una pérdida de peso sustancial, contribuyendo a reducir los riesgos de las más de 200 complicaciones asociadas al sobrepeso.
La eficacia de esta dosis está respaldada por el ensayo clínico fase 3b denominado STEP UP. En este estudio, que duró 72 semanas, los participantes tratados con semaglutida 7.2 mg lograron una reducción promedio del peso corporal del 21%. Un dato destacado del ensayo es que 1 de cada 3 adultos logró perder al menos el 25% de su peso corporal, e incluso algunos alcanzaron pérdidas de hasta el 28%. Además, se demostró que el 84% de la pérdida de peso provino de tejido adiposo (grasa), lo que permite preservar la calidad y la función muscular de los pacientes.
“En México, más del 75% de los adultos vive con sobrepeso u obesidad, una condición asociada con más de 200 complicaciones de salud y responsable de hasta el 70% de las muertes relacionadas con causas cardiovasculares. Ante este panorama, la aprobación de la dosis de 7.2 mg de semaglutida representa un paso importante en términos de eficacia, ofreciendo soluciones que favorecen una pérdida de peso sustancial y contribuyen a reducir riesgos y mejorar la salud integral de millones de mexicanos”, señaló Mike Vivas, director médico de Novo Nordisk México.