La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario a la vacuna contra el dengue llamada Qdenga, lo que podría marcar un cambio en el combate contra este padecimiento que es transmitido a través de un mosquito, ya que hace años otra vacuna aumentó el riesgo de sufrir dengue grave en ciertos casos.
La vacuna Qdenga, elaborada por la biofarmacéutica Takeda, es un biológico tetravalente que protege contra los cuatro serotipos del virus del dengue. Su aprobación se sustenta en los resultados del estudio clínico de Fase 3 titulado Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES), el cual dio seguimiento a más de 20 mil participantes durante siete años. Dicha investigación confirmó que la vacuna mantiene un perfil de seguridad favorable y es eficaz para reducir hospitalizaciones, administrándose en un esquema de dos dosis.
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Con esta autorización, México se suma a una lista de más de 40 países, incluidos Argentina, Brasil, Colombia y naciones de la Unión Europea, que ya cuentan con este biológico para combatir la enfermedad.
De acuerdo con Takeda, a diferencia de opciones previas, Qdenga demostró una eficacia general del 62% y una protección contra la hospitalización del 83.6%, funcionando independientemente de si la persona ha tenido una infección previa por dengue o no.
El antecedente y el aviso de riesgo de Cofepris
La llegada de esta nueva alternativa ocurre años después de las complicaciones surgidas con la primera vacuna contra el dengue, Dengvaxia, de la farmacéutica Sanofi Pasteur. Aunque fue autorizada en México en diciembre de 2015, en 2017 se emitió una alerta global tras descubrirse que su aplicación aumentaba el riesgo de desarrollar dengue grave en niños que no habían tenido una infección previa por el virus.
Este fenómeno se atribuyó a la "amplificación mediada por anticuerpos" (ADE), donde la vacuna actuaba como una primera infección, provocando que el primer contacto natural con el virus silvestre fuera mucho más agresivo. Ante esta situación, la OMS recomendó que Dengvaxia se administrara exclusivamente a personas con evidencia de una infección previa confirmada por laboratorio.
En México, el uso inapropiado de este biológico llevó a la Cofepris a publicar un aviso de riesgo el 1 de septiembre de 2023. En dicho documento, la autoridad sanitaria exhortó a médicos y población a no aplicar la vacuna a menores de nueve años, tras detectar que se estaba utilizando de forma negligente fuera de las indicaciones aprobadas, lo que representaba un riesgo para la salud de los infantes.