La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la primera vacuna contra la influenza estacional desarrollada con tecnología de ARN mensajero (ARNm), la misma plataforma utilizada en algunas vacunas contra COVID-19 durante la pandemia.
La vacuna, llamada mFLUSIVA (mRNA-1010) y desarrollada por Moderna, está indicada para adultos de 50 años y más y se espera que esté disponible para la temporada de vacunación contra influenza 2026-2027.
Te podría interesar
La aprobación representa un nuevo uso para la tecnología de ARNm, que permitió desarrollar vacunas contra COVID-19 en tiempos más cortos y que ahora busca ampliar su aplicación a otras enfermedades.
Una nueva opción contra la influenza
Aunque en Estados Unidos ya existen varias vacunas contra la influenza, incluidas algunas diseñadas específicamente para adultos mayores de 65 años, la enfermedad continúa representando un riesgo importante, especialmente para esta población.
Las vacunas contra la gripe deben actualizarse cada año debido a que los virus cambian constantemente. En este contexto, los especialistas consideran que las plataformas de ARNm podrían ofrecer una ventaja porque permiten desarrollar y ajustar vacunas con mayor rapidez cuando aparecen nuevas variantes del virus.
Moderna informó que la FDA otorgó la aprobación completa de mFLUSIVA para personas de 50 a 64 años, con base en un estudio clínico realizado en 40 mil participantes.
De acuerdo con la compañía, el estudio mostró que la vacuna redujo los casos de influenza en alrededor de 27% en comparación con otra vacuna contra la gripe.
Para las personas de 65 años y más, la FDA concedió una aprobación acelerada mientras se realiza un estudio adicional posterior a la comercialización. Esta decisión se basó en datos que mostraron una respuesta inmunitaria favorable frente a una vacuna de dosis alta utilizada en adultos mayores.
¿Qué cambia con una vacuna de ARNm?
A diferencia de las vacunas tradicionales, que pueden utilizar virus inactivados o partes del virus para entrenar al sistema inmunológico, las vacunas de ARNm funcionan con un mensaje temporal.
Ese mensaje le indica a las células del cuerpo cómo fabricar una pequeña parte del virus para que las defensas aprendan a reconocerla y puedan responder ante una infección real.
El ARNm no modifica el ADN de la persona, después de cumplir su función, la molécula se degrada y desaparece del organismo.
Esta tecnología alcanzó un uso masivo durante la pandemia de COVID-19 y fue una de las herramientas que permitió contar con vacunas en tiempos más cortos frente al virus SARS-CoV-2.
La autorización de mFLUSIVA llegó después de un proceso inusual dentro de la FDA, debido a que, a principios de año, la solicitud de Moderna enfrentó un bloqueo inicial por parte de funcionarios de la agencia, en un momento en que las vacunas basadas en ARNm estaban bajo mayor escrutinio en Estados Unidos.