La industria farmacéutica suma una nueva alternativa para el tratamiento del mieloma múltiple, un tipo de cáncer de la sangre que se origina en las células plasmáticas de la médula ósea, con la aprobación en Estados Unidos de Zenbexus (iberdomida), desarrollado por Bristol Myers Squibb.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el medicamento para utilizarse en combinación con Darzalex y dexametasona en adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos una línea previa de tratamiento.
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El mieloma múltiple se desarrolla cuando las células plasmáticas, que normalmente producen anticuerpos para ayudar al organismo a combatir infecciones, se vuelven cancerosas y se multiplican de manera descontrolada en la médula ósea. Conforme estas células se acumulan, pueden afectar la producción normal de células sanguíneas y ocasionar anemia, infecciones, problemas renales y daño en los huesos.
Uno de los retos para la industria es que el mieloma múltiple puede reaparecer después del tratamiento o dejar de responder a los medicamentos utilizados. Por ello, la investigación farmacéutica se ha enfocado en desarrollar terapias que permitan controlar la enfermedad durante más tiempo y ofrecer nuevas opciones cuando los tratamientos anteriores dejan de funcionar.
Nueva clase terapéutica
La autorización de Zenbexus representa un avance para Bristol Myers Squibb y para el desarrollo de medicamentos contra este cáncer, debido a que iberdomida es el primer fármaco de una nueva clase conocida como moduladores de la ligasa E3 de cereblón (CELMoD) aprobado por la FDA para el mieloma múltiple.
Los CELMoD actúan sobre una proteína denominada cereblón y buscan modificar su actividad para favorecer la eliminación de las células cancerosas del mieloma.
Zenbexus es un medicamento oral y no está indicado como tratamiento único y su autorización contempla su utilización junto con daratumumab y hialuronidasa-fihj y dexametasona.
Para la farmacéutica, la aprobación también significa incorporar una nueva plataforma terapéutica a su portafolio de medicamentos contra el cáncer y ampliar las alternativas disponibles para pacientes que ya han pasado por tratamientos previos.
Una medición más sensible
La autorización también destaca por el criterio utilizado para evaluar la respuesta al tratamiento. La FDA tomó en cuenta la enfermedad mínima residual (MRD), una medición capaz de detectar cantidades muy pequeñas de células cancerosas que permanecen en el organismo después del tratamiento.
Esta herramienta permite identificar células del mieloma que pueden no ser detectadas mediante las pruebas convencionales. La ausencia de enfermedad mínima residual puede indicar una respuesta más profunda al tratamiento y ayudar a determinar con mayor precisión si persisten células malignas.
En el estudio clínico que respaldó la autorización, la combinación de iberdomida, daratumumab y dexametasona logró que 41% de los pacientes alcanzara una respuesta completa con enfermedad mínima residual negativa, frente a 21% de quienes recibieron el tratamiento de comparación.
La FDA otorgó una aprobación acelerada, por lo que Bristol Myers Squibb deberá proporcionar datos adicionales para confirmar el beneficio clínico del medicamento; con Zenbexus, Bristol Myers Squibb coloca así una nueva clase de medicamentos en el tratamiento del mieloma múltiple y abre una nueva línea de desarrollo terapéutico para pacientes cuya enfermedad ya fue tratada y que requieren alternativas adicionales.