La compañía farmacéutica Eli Lilly and Company dio a conocer los resultados del ensayo clínico de Fase 3, TRIUMPH-1, que evalúa la eficacia y seguridad de la retatrutida en adultos con obesidad o sobrepeso que tengan al menos una comorbilidad relacionada con el peso y sin diabetes. Este fármaco innovador es un agonista de los receptores de tres hormonas (GIP, GLP-1 y glucagón), siendo el primero en su clase en investigación.
En el ensayo clínico, los participantes que recibieron la dosis más alta de 12 mg experimentaron una pérdida de peso promedio del 28.3% (70.3 libras) tras 80 semanas de tratamiento. Un dato destacado es que el 45.3% de estos pacientes logró una reducción de peso igual o superior al 30%, un nivel de efectividad que durante mucho tiempo se ha asociado únicamente con la cirugía bariátrica. En una extensión del estudio a 104 semanas, los participantes con un índice de masa corporal (IMC) inicial igual o superior a 35 alcanzaron una pérdida de peso promedio de hasta 85 libras (30.3%).
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Además de la reducción de peso, la retatrutida mostró mejoras significativas en diversos marcadores de salud cardiometabólica. Estos incluyen reducciones en la circunferencia de la cintura, el colesterol no-HDL, los triglicéridos y la presión arterial sistólica. Según la doctora Ania Jastreboff, investigadora principal del estudio, el fármaco tiene el potencial de transformar la trayectoria de salud de los pacientes al tratar la biología compleja de la enfermedad neurometabólica de la obesidad.
En cuanto al perfil de seguridad, los eventos adversos reportados fueron consistentes con otras terapias basadas en incretinas. Los efectos secundarios más frecuentes fueron de tipo gastrointestinal, como náuseas, diarrea, estreñimiento y vómitos, los cuales fueron generalmente de intensidad leve a moderada. Las tasas de interrupción del tratamiento debido a efectos adversos variaron entre el 4.1% y el 11.3%, dependiendo de la dosis administrada.
Eli Lilly tiene previsto presentar resultados adicionales de TRIUMPH-1 en las próximas Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes. Asimismo, se esperan datos de otros estudios del programa TRIUMPH, que analizan el uso de retatrutida en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida. Actualmente, la retatrutida es una molécula en investigación disponible legalmente solo para participantes en ensayos clínicos.