La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó la actualización del esquema de la terapia oftálmica de mayor concentración de Bayer para el tratamiento de la Degeneración Macular Relacionada con la Edad neovascular (húmeda) (DMREn) y el Edema Macular Diabético (EMD), una decisión que permitirá ampliar los intervalos de administración del medicamento hasta cada seis meses en determinados pacientes.
La aprobación representa un paso relevante para el segmento de retina en México, ya que incorpora una alternativa terapéutica que busca reducir la carga de tratamiento para los pacientes y optimizar el seguimiento clínico, sin comprometer los resultados visuales y anatómicos, siempre bajo la valoración del médico especialista.
De acuerdo con la compañía, la actualización autorizada por la autoridad sanitaria contempla intervalos de dosificación extendidos de hasta 24 semanas, una vez que el paciente haya completado una fase inicial de tratamiento y conforme a su evolución clínica.
Este cambio podría traducirse en una disminución significativa del número de visitas médicas y procedimientos requeridos durante el año para personas que viven con enfermedades de la retina asociadas al envejecimiento y a la diabetes, dos padecimientos que representan una importante causa de deterioro visual y pérdida de la visión en el país.
La empresa destacó que la ampliación de los intervalos de tratamiento busca mejorar la experiencia del paciente, favorecer la adherencia terapéutica y reducir el estrés asociado a las aplicaciones intravítreas frecuentes.
"En Bayer, estamos orgullosos de contar con un tratamiento innovador que ayude a evitar la ceguera entre los mexicanos con dichos padecimientos. Con la actualización que hacen nuestras autoridades de salud, los pacientes sufrirán menos estrés al año derivado de la aplicación y podrán generar mayor apego a su medicamento", afirmó la Dra. Yusimit Ledesma, directora Médica de Bayer México.
Un avance respaldado por evidencia clínica
La aprobación otorgada por Cofepris se sustenta en los resultados de los estudios clínicos PULSAR y PHOTON, investigaciones que evaluaron la eficacia y seguridad de la terapia con esquemas de dosificación más amplios en pacientes con DMREn y EMD.
Según Bayer, la evidencia generada por ambos estudios permitió demostrar que es posible extender los intervalos entre aplicaciones en pacientes seleccionados, manteniendo los beneficios clínicos observados en el tratamiento de estas enfermedades retinianas.
La compañía señaló que la actualización fortalece su portafolio en oftalmología y amplía las opciones disponibles para los especialistas en retina, quienes podrán individualizar los esquemas de tratamiento de acuerdo con la respuesta clínica de cada paciente.
El anuncio también refleja la tendencia global hacia estrategias terapéuticas que buscan disminuir la carga asistencial tanto para los pacientes como para los sistemas de salud, particularmente en enfermedades crónicas que requieren seguimiento continuo y tratamientos de larga duración.
Con esta aprobación, Bayer consolida su presencia en el área de oftalmología en México y pone a disposición de médicos y pacientes una alternativa que permite espaciar las aplicaciones de seguimiento hasta cada seis meses, una de las principales demandas en el manejo de enfermedades retinianas crónicas.