Tras varios años de rezago por los largos tiempos regulatorios, México comienza a recuperar su lugar como sede de investigación clínica para la industria farmacéutica.
Daniel Londero, director de la división farmacéutica de Bayer de México, explicó que durante un periodo el país prácticamente dejó de recibir ensayos clínicos porque las autorizaciones tardaban tanto que los estudios terminaban cerrando el reclutamiento en otros países antes de obtener el aval local.
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“Con los estudios clínicos prácticamente habíamos salido del grupo de países que hacía investigación. Los tiempos para aprobarlos eran tan largos que cuando se autorizaban, el estudio ya había cerrado porque ya se habían conseguido los pacientes en el resto del mundo”, señaló.
De acuerdo con el directivo, esta situación incluso llevó a cuestionar la viabilidad de seguir intentando traer investigación clínica al país. “Hubo un momento en que se decía: ¿para qué vamos a seguir trayendo estudios clínicos a México si nunca se terminan de aprobar? Esa era la realidad hasta hace un año o año y medio”, afirmó.
Cambios regulatorios
El panorama- de acuerdo con Bayer- comenzó a modificarse cuando la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) redujo los tiempos de evaluación con el objetivo de incentivar que la industria farmacéutica volviera a realizar investigación en el país.
Según Londero, esa decisión permitió que la compañía convenciera a su sede global de traer a México un nuevo ensayo clínico enfocado en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas que presentan una mutación conocida como HER2.
“El tiempo de aprobación fue tan adecuado que México se convirtió en el primer país en reclutar un paciente”, destacó.
Actualmente la farmacéutica desarrolla 10 estudios clínicos en el país, que involucran a 40 centros médicos- cuatro de ellos públicos- y a más de 200 pacientes.
Daniel Londero, directivo de Bayer de México dijo que la expectativa es que el número de ensayos crezca en los próximos años. “Creemos que en dos o tres años podríamos tener entre 20 y 30 estudios clínicos en México, que es el número que tenemos en otros países de América Latina”.
Para el directivo, el tamaño del mercado y su ubicación geográfica colocan a México en una posición estratégica para atraer investigación.
“México es un país de 130 millones de habitantes, vecino del primer mercado del mundo, donde se produce mucha innovación. Estamos a una frontera de distancia y eso hace que sea muy promisorio para convertirse en un hub de investigación clínica”, concluyó.
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