La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta debido a que se detectaron ocho nuevos distribuidores de insumos para la salud que incumplen la normativa federal. Entre la lista de distribuidores irregulares de medicamentos, se incorporaron:
- Perlesia Holding SA de CV (Ciudad de México)
- R&R Pharma (Ciudad de México)
- Fármacos Nacionales (Ciudad de México)
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Además, alertaron por:
- Distribuidora Farmacéutica Farbis S de RL de CV (Estado de México)
- Controladora Medika SA de CV (Morelos)
- Vázquez Villarreal Fabricación y Distribución, SA de CV (Nuevo León)
- Pharmaservice, SA de CV (Querétaro)
- Cursa de Occidente SA de CV (no se obtuvo información sobre su ubicación)
¿Qué irregularidades se detectaron en los distribuidores de medicamentos?
“Entre las irregularidades por las que fueron incorporados estos establecimientos, destaca que la formulación, el llenado y el acondicionamiento de productos se realizan en áreas no clasificadas, y no mostraron a esta autoridad evidencia de esterilización terminal de productos", reporta Cofepris.
"En otros casos, no contaban con responsable sanitario y no presentaban la totalidad de facturas de los insumos encontrados”, agregó la institución de regulación sanitaria.
La Cofepris detalló que durante las visitas de verificación, el personal especializado encontró insumos que no cumplían con el etiquetado; había productos con empaque maltratado; no contaban con registro de temperatura y, en otros casos, tampoco se monitoreaba la temperatura durante el traslado de los insumos.
En el sitio de Groenlandia Teach, especializado en la industria farmacéutica, se menciona que “un punto esencial en la conservación de estos productos farmacéuticos es la cadena del frío, es decir, todos aquellos procesos logísticos que intervienen en su almacenamiento, conservación, manejo, transporte y distribución asegurando que se mantengan siempre a una determinada temperatura.
Una rotura en esa cadena podría suponer grandes riesgos, ya que aunque algunos fármacos, al degradarse, simplemente carecen de efectividad, a veces pueden volverse potencialmente tóxicos o causar grandes daños en el organismo”.
Asimismo, el personal verificador identificó productos caducos fuera del área en la que se deben colocar, así como exceso de polvo en la sección de recepción. Además, en el mismo refrigerador donde se almacenan medicamentos guardaban alimentos, entre otras irregularidades que comprometen la seguridad, calidad y eficacia requeridas.
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