INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MÉDICO

Dispositivos médicos: gobierno e industria aceleran innovación y trámites

Autoridades e industria coinciden en simplificar procesos, digitalizar registros y atraer inversión para garantizar acceso oportuno a tecnología médica

industria de dispositivos médicos.Créditos: Sumédico
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La colaboración entre el sector público y privado se perfila como eje clave para detonar la innovación en dispositivos médicos en México, con el objetivo de ampliar el acceso a tecnologías de salud y fortalecer la capacidad productiva nacional.

Durante el encuentro Medical Devices Innovation Summit, organizado por la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos, el secretario de Salud, David Kershenobich, planteó que el país tiene condiciones para consolidarse como líder en el desarrollo y manufactura de estos insumos, siempre que se avance en la modernización regulatoria y en la adopción de nuevas tecnologías.

Señaló que la estrategia del gobierno federal contempla simplificar trámites, incentivar la inversión y fortalecer la investigación clínica, con el fin de generar beneficios directos en la atención médica y en la economía.

A la par, el sector privado respaldó esta ruta. Joao Carapeto, presidente de la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos (AMID), afirmó que la digitalización, la reducción de tiempos regulatorios por parte de la Cofepris y la homologación con estándares internacionales son factores determinantes para acelerar la llegada de innovación a los pacientes.

Ampliar el acceso a dispositivos médicos “es un hecho relevante y una prioridad”, afirmó el secretario de Salud, David Kershenobich, al delinear la estrategia para posicionar a México como líder en su producción.

“El objetivo es transformar a México en un país líder en el desarrollo y producción de dispositivos médicos”, señaló. Para ello, explicó que como parte del Plan México se trabaja con la Cofepris en la reducción de trámites regulatorios. “Buscamos acelerar la implementación de nuevas tecnologías mediante procesos más ágiles”, dijo.

El funcionario indicó que este enfoque también apunta a detonar inversión. “A través de un entorno más abierto buscamos incentivar inversiones de largo plazo y fortalecer la investigación clínica, lo que permitirá generar empleo y crecimiento para científicos mexicanos”, sostuvo.

Kershenobich agregó que un marco regulatorio más eficiente permitirá “consolidar a México en las cadenas globales de producción, con miras a la soberanía en salud”. En ese sentido, subrayó: “Queremos que estas tecnologías se utilicen en México y no solo como fuente de exportación”.

En paralelo, destacó el avance en la modernización de hospitales. “Desde los insumos más básicos, como suturas y gasas, hasta equipos como las resonancias magnéticas, todos los dispositivos médicos tienen un papel fundamental en la prevención y atención de enfermedades”, afirmó.

Menos trámites, más acceso

Ambas partes coincidieron en que uno de los avances más relevantes ha sido la reducción del rezago en procesos regulatorios. De acuerdo con la Joao Carpeto, en el último año se disminuyó en más de 60% la carga de trámites pendientes, lo que ha permitido agilizar aprobaciones.

No obstante, el reto ahora es sostener ese ritmo; para el gobierno, un sistema más eficiente no solo facilita la entrada de nuevos dispositivos, sino que también incentiva inversiones de largo plazo, como la instalación de plantas especializadas y el desarrollo de ensayos clínicos en el país.

Desde la perspectiva de industria, mantener procesos ágiles es indispensable para evitar retrasos en la disponibilidad de tecnología que, en otros mercados, se incorpora de manera casi inmediata.

Inversión y soberanía en salud

El fortalecimiento del sector también apunta a consolidar a México como un actor estratégico en las cadenas globales de producción; la industria estima que cerca del 70% de las empresas afiliadas tiene planes de inversión en el país, en áreas que van desde manufactura hasta servicios de alto valor agregado.

Este impulso, coincidieron autoridades y empresas, no solo tiene un impacto económico, sino también sanitario y la disponibilidad de dispositivos médicos- desde insumos básicos hasta equipos de alta especialidad- es fundamental para la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de enfermedades.

En ese sentido, el objetivo es garantizar que la innovación no se quede en la exportación, sino que llegue de forma oportuna y equitativa a los pacientes en México.