Johnson & Johnson recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su aerosol nasal SPRAVATO® (esketamina) CIII como la primera y única monoterapia destinada a adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) que no han respondido adecuadamente a al menos dos antidepresivos orales. Te decimos cómo funciona.
El TDM afecta a aproximadamente 21 millones de adultos en Estados Unidos, y un tercio de ellos no responde a los tratamientos tradicionales, lo que puede impactar gravemente en su calidad de vida. Además, la depresión resistente al tratamiento (TRD, por sus siglas en inglés) representa una gran carga económica, siendo responsable de casi la mitad de los costos asociados al trastorno depresivo mayor.
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Crean spray nasal contra la depresión
Johnson & Johnson informó a través de un comunicado de prensa que SPRAVATO® ha demostrado resultados prometedores en un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo.
En este estudio, los pacientes tratados exclusivamente con SPRAVATO® mostraron mejoras rápidas y significativas en la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS), en comparación con el placebo. Para el día 28, el 22.5% de los pacientes tratados con SPRAVATO® lograron remisión (MADRS = 12), frente al 7.6% del grupo placebo.
El Dr. Bill Martin, director global de neurociencia de Johnson & Johnson Innovative Medicine, destacó la importancia de esta aprobación: “La depresión resistente al tratamiento es un desafío significativo para los pacientes y sus médicos. SPRAVATO® ofrece una opción innovadora que puede mejorar los síntomas en tan solo 24 horas, eliminando la necesidad de un antidepresivo oral diario”.
Un spray de acceso restringido
Para garantizar un uso seguro, este spray nasal está disponible únicamente a través del Programa de Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos (REMS), debido a los riesgos potenciales de sedación, disociación y abuso. Hasta la fecha, más de 140 mil pacientes en todo el mundo han recibido tratamiento con SPRAVATO®, respaldado por una década de investigación y seis años de datos del mundo real.
¿Cómo funciona SPRAVATO®?
A diferencia de los antidepresivos tradicionales, SPRAVATO® actúa sobre el glutamato, el neurotransmisor excitatorio más abundante en el cerebro. Aunque el mecanismo exacto de su efecto antidepresivo no se conoce por completo, su capacidad para mejorar los síntomas rápidamente lo convierte en una opción revolucionaria para quienes sufren de TRD.
El trastorno depresivo mayor afecta a pacientes que no responden adecuadamente a dos medicamentos orales. Estos pacientes a menudo enfrentan ciclos prolongados de tratamientos con pocas esperanzas de remisión, ya que hasta el 86% no logra alivio después de probar un tercer antidepresivo oral. Este nuevo spray nasal representa un cambio al ofrecer alivio en menos de un mes.
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